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Artículo fecha: 27 de agosto de 2012 - 2:00 PDT corrientes nominales para:
Merck busca dos aprobaciones de medicamentos cardiovasculares el año próximo
Co & Merck anunció ayer que está buscando la aprobación de dos fármacos cardiovasculares en los Estados Unidos y la Unión Europea para el período 2013. Los dos fármacos son vorapaxar, un fármaco experimental para el síndrome coronario agudo dolor en el pecho causado por la enfermedad coronaria y K-hacía (tredaptive), para el tratamiento de HDL (colesterol malo) para reducir la incidencia de eventos vasculares.
La compañía hizo el anuncio en la sociedad europea de Cardiología 2012 Congreso, en Munich, Alemania.
Merck dice que está en conversaciones con las autoridades de reglamentación a ambos lados del Atlántico sobre vorapaxar.Desde enero de 2011, outlook del vorapaxar ha visto obstaculizada por problemas de sangrado. Un Comité de seguridad de la FDA que examinó un estudio amplio dijo que los medicamentos antiplaquetarios no eran adecuado para los pacientes que habían tenido un accidente cerebrovascular.
Merck se propone presentar la droga thrombotic en los Estados Unidos y la UE en 2013.
El objetivo es buscar la aprobación para la prevención de eventos cardiovasculares en personas que han tenido al menos un ataque al corazón, pero sin historia de isquémico transitorio (AIT) o accidentes cerebrovasculares.
Merck dice que el estudio-HPS2 prosperar (tratamiento de HDL para reducir la incidencia de eventos vasculares) - está progresando de acuerdo con el calendario y se completará a finales de este año.La compañía planea presentar la droga para su aprobación en los Estados Unidos y la UE en 2013.
Este medicamento es una combinación de laropiprant y niacina para reducir el colesterol en la sangre. Laropiprant no tiene ningún ingrediente activo para bajar los niveles de colesterol, pero reduce vaciados faciales induce que la niacina.
Anacetrapib es un inhibidor de CETP investigación, que está siendo desarrollado para el tratamiento de niveles altos de colesterol (hipercolesterolemia), así como la prevención de enfermedades cardiovasculares.Merck ha proporcionado datos acerca de una manera diferente de medir con mayor precisión el colesterol LDL cuando los pacientes están en anacetrapib. El nuevo método, llamado beta-cuantificación, mostró que los de 100 mg anacetrapib un día experimentó una caída de 25% a 35% en el colesterol LDL, en comparación con informe previamente desde el estudio de definir, así como algunos otros estudios.
Según Merck, los estudios de anacetrapib, que están teniendo lugar en Oxford, Inglaterra, están progresando según horario y deben completarse en 2017. La compañía dice que definir (determinar la eficacia y la tolerabilidad de CETP INhibiition con AnacEtrapib), que comenzó en 2011, ya ha contratado a unos 20.000 participantes; agrega que es una de las mayores pruebas cardiovasculares cada realizado.
Jeff Chodakewitz, M.D., senior vice president, finales de etapa de desarrollo, laboratorios de investigación Merck, dijo:
"Merck sigue comprometida con la investigación a presentar innovaciones en enfermedades cardiovasculares, que sigue siendo la principal causa de muerte en todo el mundo.Los estudios de los resultados clínicos para estos tres medicamentos han participado o participarán a más de 90.000 pacientes alrededor del mundo. Todos estos estudios están diseñados para abordar la importante cuestión de si, mediante la adición de estos medicamentos para el estándar actual de la atención, más podemos reducir el riesgo de eventos cardiovasculares".
Drogas de venta de Merck, Singulair para asma y alergias, perdieron su exclusividad de la patente el 3 de agosto de este año, lo que significa que enfrenta ahora a una feroz competencia. En 2011, Singulair tuvo ventas de 5,50 billones dólares, la droga de venta más alta 11 en el mundo. Singulair, hasta que sus patentes está gastada, había representada más 10% de los ingresos totales de la compañía.
Junto a varios otros gigantes farmacéuticos globales, Merck es profundamente buscando nuevos fármacos de blockbuster para compensar los ingresos perdidos de pacientes caducados.
Escrito por Christian Nordqvist
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27 De agosto de 2012.
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'Merck busca dos aprobaciones de medicamentos cardiovasculares próximo año'
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