Parásito de cerdo para ser ensayado como tratamiento para la enfermedad de Crohn

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Artículo fecha: 27 de agosto de 2012 - 5:00 PDT corrientes nominales para:
Parásito de cerdo para ser ensayado como tratamiento para la enfermedad de Crohn

Un juicio con huevos de un parásito del cerdo para tratar la enfermedad de Crohn empezó este mes, liderado por una empresa de biotecnología estadounidense que está desarrollando una nueva clase de tratamientos biológicos para enfermedades autoinmunes y cáncer.

Enfermedad de Crohn es un tipo de enfermedad inflamatoria intestinal (EII) que normalmente afecta a los intestinos, pero puede ocurrir en cualquier parte del canal alimentario de nueve metros de largo que comienza en la boca y termina al final del recto (ano).

Se desconoce la causa exacta de la enfermedad de Crohn, pero sabemos que es un trastorno autoinmunitario, donde el sistema inmunitario equivocadamente ataca y destruye el tejido sano. Existen diferentes formas de enfermedad de Crohn, dependiendo de qué parte del cuerpo está afectada.

El juicio, llamado confianza-(ova TRichUris Suis juicio), es un ensayo clínico fase 2 del tratamiento biológico TSO (óvulos Trichuris suis, también conocido como CNDO-201) en pacientes con enfermedad de Crohn.

TSO es un nuevo medicamento, tomado por vía oral, que contiene huevos microscópicos del cerdo gusano parásito. Actúa como un regulador natural del sistema inmunológico, controlando las células T, un grupo de células blancas de la sangre y las citoquinas, señalización de las proteínas que se ocupan de la inflamación, entre otras cosas.

En un cerdo, los huevos se convierten en whipworm y reproducirse, sin causar daño al animal. En un ser humano, los mismos huevos viven no más de dos semanas. Pero en ese momento, parecen capaces de influir en el sistema inmune y detenerlo atacando a tejidos y órganos.

Ensayos previos han mostrado que TSO puede estimular la respuesta y remisión en pacientes con enfermedad inflamatoria intestinal.

Bobby W Sandage Jr, Presidente y CEO de Coronado Biosciences Inc, de Burlington, Massachusetts, la empresa detrás del nuevo tratamiento, dijo a la prensa:

"Este estudio fase 2 expandirá nuestra comprensión de la utilidad clínica de TSO en pacientes con moderadamente a enfermedad de Crohn activa grave."

La empresa está desarrollando TSO como tratamiento biológico para enfermedades autoinmunes, tales como la enfermedad de Crohn, la colitis ulcerosa y la esclerosis múltiple.

En un statetement, Coronado dijo que eligió TSO "como el agente biológico de elección porque no es un patógeno humano y espontáneamente es eliminado del cuerpo dentro de varias semanas después de la dosis".

También está desarrollando otro biológico, llamado CND0-109, que activa las células asesinas naturales de (NK), para el tratamiento de la leucemia mieloide aguda (LMA) y tumores sólidos.

TRUST-I es un aleatorizado, doble ciego, centros de ensayo controlado con placebo que está teniendo lugar en un número de nosotros y está diseñado para probar la seguridad y efectividad de TSO en pacientes con enfermedad de Crohn.

El equipo pretende inscribirse a unos 220 pacientes con la enfermedad que toman una dosis de la droga activa o placebo por vía oral una vez cada dos semanas durante 12 semanas.

Una dosis de TSO contiene huevos de parásitos 7.500 extraídas de las heces de cerdos, suspendidas en una cucharada de solución salina, lista para tragar.

El punto principal de la prueba es probar si el tratamiento produce una respuesta, como es medido por el Crohn enfermedad actividad Index (CDAI), con la inducción de la remisión es una medida secundaria.

La empresa dijo que espera que el juicio termine en la segunda mitad de 2013.

Un juicio paralelo tendrá lugar en Europa, dirigido por el socio de desarrollo alemán de Coronado para TSO en enfermedad de Crohn, Dr. Falk Pharma GmbH. Que también será una fase multicéntrica, 2, doble ciego, aleatorios, ensayos controlados con placebo.

Coronado recientemente reportó resultados positivos de un ensayo de fase 1 de TSO en pacientes con enfermedad de Crohn, donde el biológico se mostró "seguro y bien-tolerated". Ese juicio fue un estudio multicéntrico, doble ciego, controlados con placebo de 36 pacientes con enfermedad de Crohn que probaron dosis crecientes de la droga.

Utilizando TSO para tratar la enfermedad de Crohn y otras enfermedades autoinmunes se basa en una teoría llamada la hipótesis de la higiene sugieren tener poca exposición a parásitos de alguna manera impide la regulación adecuada del sistema inmune en personas que viven en países con "limpiadores entornos" desarrollaron.

Karin Hehenberger, Ejecutivo Vice President & jefe de Coronado, dice estudios epidemiológicos, así como datos preclínicos en modelos de diferentes enfermedades, enfermedades autoinmunes show son menos frecuentes en personas con colonias de gusano parasitario, apoyando la idea de una "relación inversa" entre estas enfermedades y la colonización por estos parásitos.

Una revisión sistemática basada en la evidencia sobre la gestión de las EII que fue publicada en el diario estadounidense The de Gastroenterología en abril de 2011, dijo que el vínculo entre un riesgo mayor de EII en personas que viven en "ambientes cleaner", según lo sugerido por la "hipótesis de la higiene", significa que tenemos que entender el sistema inmunológico y gut flora como causas de la enfermedad.

Escrito por Catharine Paddock PhD
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